行业主要上市公司:中国同辐(01763.HK);东诚药业(002675.SZ);遠大醫藥(00512.HK)等
核医药详细
核医药(或称“核药”),即辐照性药物,也被称为核素药物,是由辐照性同位素搭配故意定位特定器官及组织的分子试剂构成的医药制剂,是一种具有辐照性的药品,可用于影像会诊及临床养息。当今庸碌哄骗于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织显像会诊等。笔据用途可分为会诊用核素药物和养息用核素药物。
核医药产业链全景梳理: 把住核素供给是要务
现阶段国内医用同位素主要依赖入口,上游供应商谈话权大。当今,我国主要有5座说合堆可用于分娩医用同位素,但受多种身分遏抑,暂时无法得志商场需求,跟着秦山核电站、乐山夹江核技艺哄骗产业园、绵阳医用同位素分娩制备基地的建成,有望冲破核药建树历程中医用同位素制备和供应门径的瓶颈。中游产业,诺华等外洋大药企入局,多个更始养息性核药插足临床、上市,国内布局核药的上市企业包括中国同辐、东诚药业、盛大医药、恒瑞医药、科伦博泰等;但自建核药房资金压力大、技艺壁垒高,需要取得GMP认证,且需要通过国度核安全局、公安部等多个监管部门的禀赋认证,当今酿成东诚药业和中国同辐“双寡头”散布。卑劣商场国内浸透率低,可拓展空间大。
中国核医药行业代表性企业核药获批情况
截止2024年2月,中国NMPA共批准72款核药产物(包括仿制药,不包括呼吸练习药盒及辐照免疫制剂)。其中50%以上为90年代获批的锝标SPECT显像制剂,当今仅有一款原研药即原子科兴氯化锶[89Sr],还有3款更始药获批,分离为先通医药的氟[18F]贝他苯、盛大医药的钇[90Y]树脂微球、拜耳的氯化镭[223Ra],更始核药有开阔发展空间。
核医药产业代表性企业布局情况
从我国核医药代表性企业布局情况来看,在国内,除了东诚药业(002675.SZ)、中国同辐(01763.HK)两大寡头外,恒瑞开年于今四款核药格式临床获批;云南白药在2022年,已开动核药INR101更始药格式,建树用于前线腺癌会诊的更始核药;盛大医药(00512.HK)、先通医药,辐联医药依托并购及交易合营加速进攻核药商场;纽瑞特医疗、益诺念念、蓝纳成等多家原土企业也在加速布局。
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