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一项儿科锤真金不怕火的收尾清晰，Vistaseal 组有 96.7% 的患者在 4 分钟内达到止血收尾，而 Evicel 组为 95.4%。

好意思国食物药品处理局 (FDA) 扩大了 Vistaseal ™（纤维卵白密封剂 [东谈主]）的批准规模，包括用于儿科患者，手脚手术患者轻度至中度出血的辅助止血妙技，当圭臬手术本事（如缝合、结扎和烧灼）次序出血无效或不切施行时。

此项儿科批准取得了 3b 期锤真金不怕火 (ClinicalTrials.gov 象征符： NCT03461406 )的数据赞助，该锤真金不怕火相比了 Vistaseal 与Evicel ® (纤维卵白密封剂 [东谈主]) 手脚盛开性骨子 (肝脏) 手术或软组织手术时期止血辅助妙技的安全性和灵验性。

在178名患者中（6 名腾达儿、37 名婴儿、63 名儿童、72 名青少年），89 名摄取了骨子手术，89 名摄取了软组织手术。相关参与者被立时辰派摄取 Vistaseal（n=91）或 Evicel（n=87）的单次术中给药。

主要止境是在休养启动后 4 分钟内收场止血（界说为见解出血部位出血进度为 0 级，按照 5 点考证的出血严重进度量表进行评估）。

相关收尾清晰，Vistaseal 组 96.7% 的患者在 4 分钟内达到止血收尾，而 Evicel 组为 95.4%（比例比为 1.01 [95% CI, 0.96-1.07]；P <.001）。在安全性方面，两组不良事件的散播情况极度；摄取 Vistaseal 休养的 1 名患者出现手术痛楚。

对于 VISTASEAL

VISTASEAL 是一种一次性产物，使用东谈主纤维卵白原和东谈主凝血酶的组合来匡助次序轻度至中度出血，当缝合或烧灼等圭臬手术本事无效时。将密封剂薄薄地涂在出血组织上，以产生交联纤维卵白凝块，从而收场止血。当追忆凝血病、抗血小板、抗凝剂和易碎组织时，VISTASEAL 可用于高危患者。

参考开始：‘Grifols receives FDA approval to treat surgical bleeding in pediatric patients with its fibrin sealant solution. News release. Grifols. October 29, 2024.’

注：本文旨在先容医药健康相关，不作任何用药依据，具体用药教导，请有计划主治大夫。

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